药品注册证书有效期为几年,药品注册证

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本文目录一览：

• 1、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》有何区别?
• 2、请问药品注册证和批件有什么区别？
• 3、药品注册证书有效期为几年
• 4、进口药品注册证和进口药品批准文号是什么？进口药品的注册证号的格式是什么
• 5、药品注册证上规格没填可以吗?

《进口药品注册证》和《医药产品注册证》有何区别?

医药产品注册证实港澳台地区的药品生产企业在大陆申报药品取得的药品注册证，进口药品注册证是其他国家和地区的制药企业取得的证。

进口麻醉药品、精神药品，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》。

第六条　进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。

第四条　本办法所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门（以下称口岸药品监督管理局）申请办理《进口药品通关单》的过程。麻醉药品、精神药品进口备案，是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。

本办法所称口岸检验，是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构（以下称口岸药品检验所）对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。

第五条　进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。

请问药品注册证和批件有什么区别？

现在没有生产批件的了,只有那些老的药品才有的.现在比较新的那些药品的有的是药品注册证有的是药品注册批件这两种都可以当做是药品生产批件用的.(你是经营公司需要的是吧).当然,进口药品是没有生产批件的,只有进口药品注册证.

2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》。

2002年12月以后获得药品生产批准文号的药品获得的是《药品注册批件》。

中国香港、澳门和台湾制造厂商的药品批准后发《医药产品注册证》。

进口药品获得的是《进口药品注册证》。

它们是等效的，都是在药品被批准获得药品生产批准文号时国家局颁发的证件。

药品注册证书有效期为几年

《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

药品注册证是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定同意其申请后颁发的批准证明文件。

《药品经营许可证管理办法》

第十九条

《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

进口药品注册证和进口药品批准文号是什么？进口药品的注册证号的格式是什么

药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。

《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号；对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。[最佳回答] 医药产品注册证号也就是进口药品的批准文号，国内的药品批准文号是国药准字开头的，以H/Z/S分为化学药品，中成药和生物制品，，国药准字它就相当于一个人的出生证，准生...医药产品注册证号也就是进口药品的批准文号，国内的药品批准文号是国药准字开头的，以H/Z/S分为化学药品，中成药和生物制品，，国药准字它就相当于一个人的出生证，准生证。所有药品都必须经过国家药监部门批准，给它一个国药准字。西药有，中药也有。

药品注册证上规格没填可以吗?

有些中药可以不填规格，但是大多数的西药都要填写规格的。

药品规格没有准确的定义，常见有以下几种：

1.规格包括药品小计算单位的含量及每个包装所含药品的数量。

2.规格是指单位剂型中主药的含量。规格要与常用剂量相适应，方便临床应用。

3.药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。

4.药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。

5.规格是指单位剂量药品中含有药物的量，不同药品或同一种药品的规格可以相同或不同。

希望我的回答能够对你有所帮助。

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