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多肽药物行业主要公司:翰宇药业(300199.SZ)、双鹭药业(002038.SZ)、双成药业(002693.SZ)、华润双鹤(600062.SH)、悦康药业(688658.SH)、辰欣药业(603367.SH)、复星医药(600196.SH)、哈三联(002900.SZ)、皇隆制药(834298)、普利制药(300630.SZ)、吉林敖东(000623.SZ)、金丝利(873430)、诺泰生物(688076.SH)、龙津药业(002750.SZ)、海辰药业(300584.SZ)、大佛药业(836649)、信立泰(002294.SZ)、海特生物(300683.SZ)、圣诺生物(688117.SH)、安科生物(300009.SZ)、凯莱英(002821.SZ)等
本文核心数据:发展现状,竞争格局
定义:一种免疫调节剂
多肽药物以慢病治疗为主,目前,国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域,包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等,其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”,其余四个领域也不乏重磅品种上市,代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。
其中,胸腺五肽是一种免疫调节剂,适用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗导致的免疫功能低下,慢性乙型肝炎患者免疫调节治疗,各种细胞免疫功能低下等疾病。胸腺五肽是一种合成的五肽(Tmpo的第33–38位残基),可完全再现全长胸腺生成素的免疫效应,其是否能够自然合成至今尚未证实。胸腺五肽是一种存留期较短的肽,在血浆中的半衰期约为5至6分钟。胸腺五肽作为免疫调节剂的作用是诱导T淋巴细胞分化,促进T淋巴细胞亚群的发育、成熟和活化。胸腺五肽于1997年(即胸腺法新在中国获批后一年)在中国获批,且仅在中国获批。
发展现状:受仿制药竞争和价格影响,从2014年起销售规模逐年下跌
近年来,胸腺五肽面临着仿制药的竞争及各仿制药价格下降,从而导致了我国胸腺五肽的销售规模不断下跌。根据米内网的数据显示,近年来我国胸腺五肽的销售规模呈现波动态势;从2013年的35.9亿元下跌至2020年的10.9亿元。
从终端分布来看,中国胸腺五肽的销售额主要来自于医院端,从2013年的35.87亿元波动至2020年的10.01亿元;占比从2013年的100%波动至2020年的91.6%。特别注意的是,胸腺五肽2015年开始进入零售渠道,当年的销售规模达到了843万元;随后这一数字上升至2020年的9142万元;占比也从2015年的0.2%上升至2020年的8.4%。
竞争格局:销售TOP3集中度达到了65%以上,竞争环境激烈
在制剂方面,对于国内上市时间相对较长且结构较为简单的胸腺五肽等品种,由于其技术门槛相对较低,生产厂家众多,市场竞争较为激烈。目前,海南中和药业股份有限公司拥有批准文号个数最多;其次是上海华源药业宁夏沙赛制药有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司和武汉华龙生物制药有限公司。
注:查询时间为2021年10月26日,且为国产药品。
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根据米内网的数据,海南中和药业股份有限公司在2020年医院端销售3.3亿元的胸腺五肽,占比达到了32.98%;其次是北京世桥生物制药有限公司,2020年销售规模达到了2.1亿元,占比达到了20.69%;再者是深圳翰宇药业股份有限公司,2020年销售规模达到了1.2亿元,占比达到了11.74%。
浙江诺泰生物药业有限公司是2018-12-07在浙江省杭州市余杭区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资),注册地址位于浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号28幢101、201、301、401、501室。
浙江诺泰生物药业有限公司的统一社会信用代码/注册号是91330110MA2CG19P3E,企业法人赵德中,目前企业处于开业状态。
浙江诺泰生物药业有限公司的经营范围是:医药中间体、化工原料、医药技术的技术开发及成果转让;货物与技术进出口;销售:化妆品、化工原料(除危化品及易制毒制品)、化学试剂;医药信息咨询、市场营销策划、会议服务、企业营销策划、商务信息咨询(除证券期货及商品中介);道路货物运输(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。本省范围内,当前企业的注册资本属于一般。
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连云港诺泰生物科技有限公司是2018-07-25注册成立的有限责任公司(自然人独资),注册地址位于连云港市赣榆区赣马镇赵官河村。
连云港诺泰生物科技有限公司的统一社会信用代码/注册号是91320707MA1WXYA63C,企业法人赵统意,目前企业处于注销状态。
连云港诺泰生物科技有限公司的经营范围是:生物技术研发;饲料原料、生物肥料、有机肥料、海藻肥料、化工原料(不含危化品)、饲料添加剂销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
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药明康德(300759.SZ)、凯莱英(002821.SZ)、圣诺生物(688117.SH)、海特生物(300683.SZ)、安科生物(300009.SZ)、诺泰生物(688076.SH)等。目前,主要的肽类药物开发者为全球领先的制药公司,包括NovoNordisk及EliLilly。根据弗若斯特沙利文的资料,这两家领先的肽类药物开发者采用截然不同的开发及生产策略。NovoNordisk自行生产大部分产品,往往避免与CMO/CDMO建立合作关系。反之,EliLily利用第三方服务提供商进行若干活性成份的生产及精加工。而并无技术专长及内部生产设施满足监管规定的制药及生物技术公司,亦依赖肽CDMO生产肽原料药。此外,将肽的开发及生产外包予外部服务提供商,可为寻求在肽类药物研发项目中实现高效生产的肽类制药公司提供一定优势。外部肽类药物生产研发服务提供商拥有着专业的人才和知识、先进的设备和方法、定制开发与生产的能力,且兼具质量、成本及风险控制系统等优势。因此,由于对肽CDMO服务的需求不断增长,弗若斯特沙利文预计于未来几年将肽类药物的开发及生产外包给外部服务提供商的趋势将会持续。我国肽CDMO市场龙头企业分别为圣诺生物和安科生物,2020年,两家企业市场规模在肽CDMO行业市场占比达3.15%。
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评论
游客
回复终于看完了,很不错!https://www.msl.wang/links/791f397ae2a4bdb900eb.html
游客
回复楼主的帖子提神醒脑啊!http://www.hardknox.cn
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